comunicado de prensa
Trasplante de órganos: ALS obtiene el marcado CE para PERLA®, una nueva clase de solución – PPS – desarrollada junto al IDIBAPS (Barcelona), y lanza un estudio clínico comparativo
- ALS anuncia la obtención del marcado CE para PERLA®, una solución de preservación y protección de hígado y riñón, desarrollada para proteger el injerto desde la extracción hasta el trasplante.
- PERLA® ha sido desarrollada en colaboración con el IDIBAPS (Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer) de la Universidad de Barcelona, en el origen de una innovación clave en trasplante.
- Con PERLA®, ALS introduce una nueva clase de solución de preservación y protección (PPS), destinada a proteger activamente el injerto frente a las lesiones de isquemia-reperfusión, superando las soluciones tradicionales de conservación en frío (CSS).
- Lanzamiento de un ensayo clínico aleatorizado comparativo con aproximadamente 500 pacientes en Europa, un estudio de una escala inédita en este campo desde hace más de 30 años.
28 de abril de 2026 – ALS anuncia la obtención del marcado CE para PERLA®, una solución de preservación y protección (PPS) diseñada para proteger el injerto a lo largo de todo su recorrido, desde la extracción hasta el trasplante.
Al mismo tiempo, la compañía lanza un ensayo clínico aleatorizado comparativo para evaluar PERLA® frente a las soluciones actualmente utilizadas.
La preservación de órganos: una etapa crítica del trasplante
Cada trasplante de órgano implica una fase especialmente sensible: el periodo entre la extracción del injerto y su implantación en el receptor. Esta fase, que puede durar varias horas, se denomina isquemia (falta de oxígeno) seguida de reperfusión (restablecimiento del flujo sanguíneo).
Durante este tiempo, el órgano debe ser conservado, preservado y protegido en condiciones que maximicen su recuperación funcional, determinante clave de su duración y de la calidad de vida del paciente.
Hoy en día, el trasplante es un tratamiento vital para pacientes con insuficiencia orgánica terminal. A nivel mundial, se realizan más de 170.000 trasplantes al año, según el Global Observatory on Donation and Transplantation, aunque solo cubren una parte de las necesidades: aproximadamente 1 paciente trasplantado por cada 4 en lista de espera.
El riñón es el órgano más trasplantado, seguido del hígado, el corazón y los pulmones.
A pesar de estos avances, el trasplante se enfrenta a desafíos importantes: escasez de órganos y aumento del uso de donantes de “criterios extendidos”, cuyos órganos son más frágiles. Actualmente, más del 60% de los donantes tienen más de 60 años, frente a una población significativamente más joven cuando se desarrollaron las soluciones actuales.
Esto hace que el impacto de las lesiones de isquemia-reperfusión sea hoy mucho más relevante.
PERLA®: una solución diseñada para preservar y proteger el injerto
Desarrollada por ALS en colaboración con el IDIBAPS (Barcelona), PERLA® se inscribe en un enfoque de preservación y protección (PPS), actuando sobre los mecanismos biológicos implicados en las lesiones del trasplante.
Más allá de la simple conservación, PERLA® está diseñada para limitar las lesiones celulares asociadas a la isquemia-reperfusión.
La solución se utiliza:
- durante el lavado del órgano en el donante,
- durante la fase de preservación previa al trasplante,
- contribuyendo activamente a la protección del injerto.
La formulación de PERLA® combina, mediante reposicionamiento farmacológico, tres agentes: trimetazidina, carvedilol y tacrolimus, que han demostrado en diversos estudios su capacidad para proteger las células frente a los efectos de la isquemia-reperfusión.
Este enfoque busca preservar la integridad celular y favorecer la recuperación funcional del injerto tras el trasplante
Una innovación con raíces científicas europeas y españolas
El desarrollo de PERLA® se basa en la experiencia científica del equipo de ALS, liderado por Silvina Ramella, experta internacional con más de 30 años en el ámbito de la preservación y protección de órganos.
La colaboración con el IDIBAPS y la Universidad de Barcelona en el origen de una innovación estructurante en el campo del trasplante, con la creación de una nueva clase de soluciones (PPS).
Lanzamiento de un estudio clínico comparativo
Tras la obtención del marcado CE, ALS lanza un ensayo clínico aleatorizado comparativo para evaluar PERLA® en condiciones reales.
El estudio comparará PERLA® con las soluciones de conservación actualmente utilizadas.
Este tipo de estudios son poco frecuentes en este campo, y no se ha realizado ninguno de esta envergadura desde hace más de 30 años, a pesar de la evolución de los perfiles de donantes.
El objetivo es generar datos clínicos que permitan evaluar la capacidad de PERLA® para proteger el injerto y favorecer su recuperación funcional tras el trasplante.
Presentación en el congreso internacional ILTS
ALS estará presente en el congreso de la International Liver Transplantation Society (ILTS), que se celebrará en Ginebra.
Será una oportunidad para que la comunidad médica descubra esta innovación.
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Sobre ALS
ALS (Advanced Life Solutions) es una empresa francesa especializada en el desarrollo, la industrialización y la comercialización de productos sanitarios destinados a la protección de órganos en trasplantes. Desde sus inicios, ALS ha seguido una estrategia de expansión global.
ALS fue fundada por Silvina Ramella y Thierry Asmar.
Silvina Ramella es una científica con más de 30 años de experiencia en la preservación de órganos, habiendo contribuido al desarrollo de la última generación de soluciones de preservación en Europa.
Thierry Asmar cuenta con más de 30 años de experiencia en puestos de dirección ejecutiva tanto en Francia como a nivel internacional.
